空のカプセル検査

気密性この製品を10カプセル取り、親指と人差し指でカプセルの両端をそっとつまみ、回転させて引き出します。粘着、変形、ひび割れがないようにしてから、タルカムパウダーを入れ、キャップと本体を合わせます。 、高さ1mで1枚ずつ厚さ2cmの木板に真っ直ぐに落とし、粉漏れがないようにします。 漏れが少ない場合は、2粒子以下。 それを超える場合は、再テストのためにさらに10錠を服用する必要があり、すべてが要件を満たしている必要があります。

脆弱性：この製品を50錠取り、時計皿に入れ、硝酸マグネシウムの飽和溶液が入ったデシケーターに移し、25℃±1℃で24時間置きます。 2cm）ガラス管（内径24nm、長さ200nm）では、カプセルに応じて、円筒形の重り（材質はPTFE、直径22mm、重さ20g±0.1g）がガラス管の口から自由に落下します。 、亀裂がある場合は、15粒以下。

崩壊時間制限：本製品を6カプセル取り、タルカムパウダーを充填し、崩壊時間制限検査の方法（付録ⅩA）およびカプセル下の方法に従って確認します。 すべてのカプセルは10分以内に溶けるか崩壊するはずです。 1つのペレットを完全に溶かしたり分解したりできない場合は、別の6つのペレットを取り出して再テストし、すべてが要件を満たしている必要があります。

硫酸塩（SO< [2]="">として）：この製品5.0gを取り、首の長い丸底フラスコに入れ、100mlの水を加熱して溶かし、2mlのリン酸を加え、 0.5gの重炭酸ナトリウム、すぐにコンデンサーを15mlの0.1mol / Lヨウ素溶液に接続し、50mlの留出物を集め、100mlに水を加え、よく振って、50mlを測定し、水浴で蒸発させ、適切な量を加えるいつでも水の量を増やし、溶液がほぼ無色になるまで蒸し、硫酸塩検査法（付録ⅧB）検査に従って、40mlに水を加えます。濁っている場合は、標準の硫酸カリウム溶液3.75mlで作られた対照溶液と比較します。それ以上に集中させるべきではありません（0.01％）。

クロロエタノール：適切な量のクロロエタノールを取り、正確に秤量し、n-ヘキサンを加えて溶解し、1mlあたり約22μgを含む溶液に定量的に希釈します。 2mlを正確に測定し、24mlのn-ヘキサンを含む分液漏斗に入れ、2mlの水を正確に加えます。 振とうして抽出し、水溶液を対照溶液とします。 別の適切な量のカプセルを取り、細かく切り、2.5gの重さを量り、栓をした三角フラスコに入れ、25mlのn-ヘキサンを加え、一晩浸し、n-ヘキサン溶液を分液漏斗に移し、正確に2mlの水を加え、振とうする抽出し、水溶液を試験溶液として使用します。

ガスクロマトグラフィー（付録VE）に従って確認します。カラム長2Mの15％ポリエチレングリコール-1500（または10％ポリエチレングリコール-20M）カラムを使用し、カラム温度110°Cで測定します。 試験溶液中のクロロエタノールのピーク面積またはピーク高さは、対照溶液のピーク面積またはピーク高さを超えてはなりません（これは、エチレンオキシド滅菌プロセスに適用されます）。

乾燥減量：本製品1.0gを取り、キャップと本体を分離し、105℃で6時間乾燥させます。 減量は12.5％から17.5％でなければなりません。

発火時の残留物：この製品を1.0g取り、法律に従って検査してください（付録ⅧN）。 残りの残留物は、2.0％（透明）、3.0％（半透明または一方のセクションが透明、もう一方のセクションが不透明）、4.0％（一方のセクション）が半透明、もう一方のセクションが不透明）、5.0％（不透明）を超えてはなりません。

重金属：着火時に残留物の下に残った残留物を取り、法律に従って検査し（付録ⅧH方法2）、重金属の含有量は50ppmを超えてはなりません。

粘度：本製品4.50gを秤量した100mlビーカーに入れ、温水20mlを加え、60℃の湯煎でかき混ぜて溶かします。 ビーカーを取り出し、外壁を乾燥させ、水を加えて接着剤の総重量が次の計算式の重量（乾燥製品の15.0％を含む）に達するようにし、接着剤を攪拌して乾燥三角フラスコに注ぎます。栓をし、しっかりと栓をし、40℃に置きます。±0.1℃の水浴に約10分後、粘度測定法（付録VI G第1法、毛細管内径2.0mm）に従ってピンシ粘度計に移します。 、40℃±0.1℃の水浴で測定したこの製品の動粘度は60mm< 2=""> / s以上でなければなりません。

（1－乾燥減量）×4.50×接着剤総重量（g）=──15.0